Medizinprodukte
Ihr Spezialist für Medizinprodukte in der Gynäkologie
Ein Geschäftsbereich der EurimPharm-Gruppe ist die Herstellung und der Vertrieb von Intrauterinpessaren. Seit 1998 entwickelt und produziert die EurimPharm über ihre belgische Tochterfirma, langjähriger Hersteller kupferhaltiger Intrauterinpessare (IUP), eine eigene Generika-Linie von Kupfer-Intrauterinpessaren, welche erfolgreich in zahlreichen Ländern vertrieben wird. Mehr als 30 Jahre Know-how, ISO-Zertifizierung und langjährige Marktetablierung garantieren allerhöchste Qualität.
- Zielsetzung von EurimPharm ist es, qualitativ hochwertige Produkte preisgünstig anzubieten.
- Die Mona Lisa N.V. als Mitglied der EurimPharm Gruppe und Hersteller der IUPs ist zertifiziert nach dem für Medizinprodukte-Hersteller wichtigen Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Alle Produkte tragen das international gültige CE-Zeichen.
- Die Produktrange von EurimPharm umfasst alle gängigen, im Markt etablierten Formen von Kupfer-IUPs.
Produkte
IUPs stellen neben der Einnahme von Hormontabletten ("Pille") die sicherste Methode zur Empfängnisverhütung dar.
Allgemeines
Patientinnen, die zuverlässig und hormonfrei über viele Jahre verhüten wollen, werden sich für ein Kupfer-Intrauterinpessar entscheiden. IUPs sind nach wie vor weltweit die gebräuchlichste Art der Empfängnisverhütung.
Zielsetzung von EurimPharm ist es, qualitativ hochwertige Nachbauten preisgünstig anzubieten. Die Produktrange von EurimPharm umfasst alle gängigen, im Markt etablierten Formen von Kupfer-IUPs. Alle EurimPharm IUPs sind gemäß technischer Dokumentation identisch bzw. baugleich zu den Originalprodukten "Multiload Cu 375/250 SL" von Organon, "Nova T 380" von Schering, "Flexi-T" von Prosan und dem nicht mehr am Markt erhältlichen "Gyne-T" von Janssen Cilag.
Der Körper eines IUPs besteht aus Polyethylen, die Beigabe von Bariumsulfat ermöglicht den radiologischen Nachweis des IUPs. Der Stamm bzw. die Seitenarme sind mit 99,99 % reinem Kupfer umwickelt, die Kupferoberfläche variiert zwischen 300 mm² und 380 mm². Je höher der Kupfergehalt, desto länger ist die mögliche Liegedauer des IUPs im Körper der Patientin (zwischen 5 und 10 Jahren). Der Rückholfaden am unteren Ende des Kunststoffkörpers ist aus reißfestem Polyamid-Nylon 6.
Multi-Safe CU 375 / CU 375 short
Dieses Modell ist identisch mit dem langjährig bewährten, nicht mehr im Markt erhältlichen "Multiload Cu 375/250 short". Das IUP muss vor dem Einsetzen nicht geladen werden, sondern wird mit einer Hand eingeführt.
Das EurimPharm Modell Multi-Safe ist in zwei Versionen erhältlich:
Multi-Safe CU 375
Mit einer Kupferoberfläche von 375 mm² dient es 5 Jahre lang als sicherer Schutz vor Empfängnis.
Multi-Safe CU 375 short
Dieses Modell unterscheidet sich von Multi-Safe CU 375 lediglich durch eine kürzere Stammlänge (29,4 mm). Es eignet sich somit besonders für Patientinnen mit geringerer Uteruslänge. Liegedauer: 5 Jahre.
T-Safe CU 380A
Das T-Safe CU 380A ist ein Nachbau der heute nicht mehr erhältlichen "Gyne-T". Die klassische T-Form ist die weltweit gebräuchlichste Form eines Intrauterinpessars, die auch von der WHO empfohlen wird. Es überzeugt durch sicheren und guten Sitz im Uterus, niedrigsten Pearl-Index und minimale Ausstoßrate. Das IUP muss vor dem Einsetzen geladen werden, d.h. die horizontalen Arme werden von oben in das Einführröhrchen gesteckt. Eine Einführkapsel erleichtert den Ladevorgang.
Vorteile
- Dieses Modell hat eine Kupferoberfläche von 380 mm² und bietet optimalen Langzeitschutz von bis zu 10 Jahren (Empfehlung der WHO).
- Nach jüngsten Produktverbesserungen sind die seitlichen Kupfermanschetten völlig in die horizontalen Arme eingebettet, wodurch die Oberfläche angenehm eben und glatt ist.
- Der Durchmesser des Einführröhrchens ist mit 4,4 mm sehr schmal und erzeugt dadurch auch im geladenen Zustand ein sehr schlankes Profil, was die Einführung des IUP erleichtert.
T-Safe CU 380A QL
Das T-Safe CU 380A QL ist ein Nachbau des heute nicht mehr erhältlichen "Gyne T" mit einer neuartigen Technologie für schnelles und sicheres Laden des IUPs.
Die klassische T-Form ist die weltweit gebräuchlichste Form eines Intrauterinpessars, die auch von der WHO empfohlen wird. Bei einer Kupferauflage von 380 mm² weist es den niedrigsten Pearl-Index unter allen Kupfer-IUPs auf.
Das T-Safe CU 380A QL zeichnet sich aufgrund sehr guter Ergebnisse im Memory-Test durch sicheren und guten Halt im Uterus und damit durch eine minimale Ausstoßrate aus.
Das IUP muss vor dem Einsetzen durch Einführen des Kolbens geladen werden. Durch die Entwicklung des neuen Einführkörpers ist ein Laden des IUPs in Sekunden möglich.
Vorteile
- Die Entwicklung des neuen Einführkörpers ermöglicht ein müheloses und schnelles Laden des IUPs.
- Die seitlichen Kupfermanschetten sind völlig in die horizontalen Arme eingebettet, wodurch die Oberfläche angenehm eben und glatt ist.
- Die längere Einführhülle erleichtert die Positionierung des IUPs bei Patientinnen mit längerem Uterus.
- Das T-Safe CU 380A QL hat eine Kupferoberfläche von 380 mm² und bietet optimalen Langzeitschutz von bis zu 10 Jahren (Empfehlung der WHO).
Neo-Safe T CU 380 / 380 Mini
Das Design dieses EurimPharm Modells ist identisch zu dem Bestseller "Nova T 380". Mit einer Kupferoberfläche von 380 mm² gewährt es 5 Jahre lang sicheren Schutz vor Empfängnis.
Auch dieses IUP muss vor der Einführung in den Uterus geladen werden. Im Unterschied zum T-Safe CU 380A werden hier jedoch die horizontalen Arme mit Hilfe des Fadens in das Einführröhrchen gezogen.
Das EurimPharm Modell Neo-Safe ist in zwei Versionen erhältlich:
Neo-Safe T CU 380
Das Neo-Safe T CU 380 zeigt folgende Vorteile:
- Einfach Handhabung
- Schmerzfreie Einführung und Entfernung
- Niedrigste Rate an PID (Pelvic inflammatory disease)
Neo-Safe T CU 380 Mini
Das Neo-Safe T CU 380 Mini hat identische Eigenschaften wie das Neo-Safe T CU 380 und unterscheidet sich lediglich in den Abmessungen von dem Standardmodell. Durch die geringere Stammlänge sowie geringere Breite der Seitenarme ist es ideal geeignet für Frauen mit einer Uteruslänge < 7 cm.
Distributionsnetz
Hergestellt in Europa - Weltweit erhältlich
Der Vertrieb von EurimPharm IUPs in Europa erfolgt durch nationale Distributionspartner vor Ort.
Die Auswahl der Partner und die vertrauensvolle Zusammenarbeit erfolgt nach Kriterien des Qualitätsmanagementsystems. Weltweit konnten in den letzten Jahren neue Distributionspartner hinzugewonnen werden, sodass EurimPharm IUPs derzeit in mehr als 25 Ländern (teilweise unter anderen Markennamen) erhältlich sind.
Bei Interesse an einer Partnerschaft, Fragen zu unseren Produkten oder bezüglich unserer Distributionspartner stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Vertrieb Deutschland
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
Deutschland
Telefon: +49 (0)8654 77 07 32 7
E-Mail: info-iud@eurim.de
Vertrieb International
EurimPharm Vertriebs-GmbH & Co KG
Michael-Walz-Gasse 18d
5020 Salzburg
Österreich
Telefon: +49 (0)8654 77 07 - 32 7
E-Mail: info-iud@eurim.de
Qualitätssystem
Alle EurimPharm IUPs erfüllen die erforderlichen internationalen Normen nach der Council Directive 93/42/EEC Annex II.
Die Mona Lisa N.V. als Mitglied der EurimPharm Gruppe und Hersteller der IUPs ist zertifiziert nach den Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485:2016 und CAN/CSA ISO 13485:2003. Alle Produkte tragen das international gültige CE-Zeichen.
EurimPharm IUPs werden in Belgien in sterilen Produktionsräumlichkeiten der Klasse 10.000 (ISO 7) hergestellt. Selbstverständlich obliegen diese Räumlichkeiten permanenten Qualitätsprüfungen.
Alle gültigen Zertifikate können Sie unter dem entsprechenden Link zur Ansicht laden.
FAQ
Wie wirkt ein IUP?
Die Wirkung beruht im Wesentlichen auf der Freisetzung von Kupferionen. Diese immobilisieren die Spermazellen und verhindern somit die Befruchtung der Eizelle. Darüber hinaus verändern die Kupferionen das biochemische Milieu der Gebärmutter und hemmen somit die Einnistung der Eizelle.
Wann sollte ein IUP bei der Patientin gelegt werden?
Es wird empfohlen, das IUP während oder kurz nach der Menstruation einzusetzen. Kann eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, kann das IUP zu jeder Zeit während des Zyklus eingesetzt werden. Nach einer Geburt sollte das IUP nicht vor Ablauf von sechs Wochen gelegt werden, da dies die Möglichkeit einer Perforation oder einer Ausstoßung erhöht. Es bestehen keine Bedenken gegen das Stillen bei liegendem IUP.
Gibt es Wechselwirkungen zu anderen Medikamenten?
Die bisherige Erfahrung belegt, dass im Allgemeinen eine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung der EurimPharm IUPs durch andere Medikamente höchst unwahrscheinlich ist. Veröffentlichte Berichte deuten jedoch auf eine verminderte Wirksamkeit bei Langzeitanwendungen von nicht- steroidalen, entzündungshemmenden Medikamenten (im Besonderen Acetylsalicylsäure) und Kortikoiden hin. Kurzeitanwendungen von nicht- steroidalen Entzündungshemmern bei der Behandlung von Dysmenorrhoe scheinen die kontrazeptive Wirkung nicht zu beeinflussen.
Wann darf ein IUP nicht angewendet werden?
EurimPharm IUPs dürfen nicht angewendet werden bei:
- Bösartigen Erkrankungen im Genitalbereich
- Vaginalen Blutungen
- Schwangerschaft
- Früherer Eileiterschwangerschaft oder Faktoren, die dafür prädisponieren
- Infektionen im Genitalbereich
- Sexuell übertragbaren Krankheiten während der letzten 12 Monate
- Schwangerschaftsabbruch mit einer Infektion während der letzten drei Monate
- Entzündliche Erkrankungen im Beckenbereich
- Fehlbildungen der Gebärmutter (angeboren oder erworben)
- Kupferallergie
Dürfen Kernspinuntersuchungen (MRI) bei liegendem IUP vorgenommen werden?
bedingt MR-sicher
Nicht klinische Tests haben gezeigt, dass Mona Lisa IUPs bedingt MR-sicher sind. Ein Patient mit einem Mona Lisa IUP in-situ kann gefahrlos in einem MR-System mit einem statischen Magnetfeld bis zu einer Stärke von 3 Tesla gescannt werden.
Die vom Hersteller unterzeichnete Erklärung finden Sie unter Punkt "Qualitätssysteme".
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